С 1 сентября 2026 года в России приостановлено действие регистрационного удостоверения противоглистного препарата «Декарис», содержащего левамизол. Такое решение Минздрав принял на основании заключения Росздравнадзора о рисках для здоровья при использовании лекарств с этим действующим веществом. В России сообщений об осложнениях после приема препарата не зарегистрировано, а принятое решение носит превентивный характер. Передает РГ.
Читайте: Россиянам готовят новые запреты: что изменится уже в ближайшее время
Основанием для пересмотра безопасности левамизола стали результаты европейской проверки. В феврале 2026 года Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал полностью вывести препараты с этим веществом из обращения в странах Евросоюза. Специалисты установили, что даже после однократного приема существует риск развития редкого тяжелого заболевания — лейкоэнцефалопатии.
При этом состоянии поражается белое вещество головного мозга и разрушается миелиновая оболочка нервных волокон. В результате может нарушаться передача нервных импульсов и возникать двигательные, речевые и когнитивные расстройства. Симптомы способны появиться как в течение суток после однократного приема, так и спустя несколько месяцев после лечения. Осложнение встречается редко, однако заранее определить пациентов, у которых оно может возникнуть, невозможно.
Европейский регулятор также учитывал назначение левамизола для лечения легких паразитарных инфекций. Сопоставив терапевтическую пользу препарата с риском тяжелого поражения головного мозга и непредсказуемостью его возникновения, комитет EMA признал соотношение пользы и риска неблагоприятным.
По данным Государственного реестра лекарственных средств, единственным зарегистрированным в России препаратом левамизола был «Декарис» венгерской компании «Гедеон Рихтер». Таблетки выпускались в дозировках 50 и 150 мг. Лекарство применялось при глистных инвазиях, в том числе для лечения аскаридоза.
После решения российских регуляторов производитель прекратил поставки и начал предусмотренную процедуру отзыва препарата. Генеральный директор «Гедеон Рихтер» в России Оливер Кёнке рассказал «Российской газете», что при проведении расследования вопросов к качеству «Декариса» не возникло. Компания связала отзыв с изменившейся оценкой безопасности действующего вещества и неблагоприятным соотношением пользы и риска, установленным EMA.
Приостановление регистрации не должно привести к проблемам с лечением глистных заболеваний. Профессор Сеченовского университета Евгений Морозов пояснил, что левамизол в настоящее время уже не относится к препаратам первого выбора. В медицинской практике вместо него все чаще используются альбендазол и мебендазол, которые входят в стандарты лечения гельминтозов и могут назначаться врачами.
Пациентам, принимавшим «Декарис» ранее, рекомендовано учитывать, что вероятность развития лейкоэнцефалопатии оценивается как крайне редкая. В России случаев такого осложнения после использования препарата не зарегистрировано. При появлении после приема лекарства мышечной слабости, спутанности сознания или нарушений координации необходимо обратиться за медицинской помощью.
При подозрении на паразитарную инфекцию препарат для лечения должен подбирать специалист. При назначении терапии учитываются диагноз, возраст пациента и состояние его здоровья. Регистрация «Декариса» остается приостановленной до предоставления производителем убедительных данных, подтверждающих безопасность препарата.
Читайте также:
- Сентябрь все изменит: что ждет россиян уже с 1 числа
- В платежках за ЖКХ появятся новые начисления: что уже изменилось для россиян
- Пенсии в России резко вырастут с августа: кто получит прибавку уже летом
