С 1 сентября 2026 года в России приостановлено действие регистрационного удостоверения препарата «Декарис» на основе левамизола, применявшегося для лечения глистных инвазий. Минздрав принял решение после заключения Росздравнадзора о рисках для здоровья, связанных с лекарствами с этим действующим веществом. Как передает «Российская газета», случаев соответствующих осложнений после применения препарата в России не зарегистрировано, а решение российских регуляторов имеет превентивный характер.
Читайте: Россиянам готовят новые запреты: что изменится уже в ближайшее время
Поводом для пересмотра безопасности левамизола стали результаты проверки в Европе. В феврале 2026 года Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал полностью вывести препараты с этим веществом из обращения в Евросоюзе. Специалисты пришли к выводу, что даже однократное применение левамизола связано с риском редкого тяжелого заболевания — лейкоэнцефалопатии.
При лейкоэнцефалопатии поражается белое вещество головного мозга и разрушается миелиновая оболочка нервных волокон. Это может привести к нарушениям передачи нервных импульсов, а также к двигательным, речевым и когнитивным расстройствам. Симптомы могут возникнуть как в первые сутки после однократного приема, так и через несколько месяцев после завершения лечения. Осложнение считается редким, однако заранее установить, у кого из пациентов оно разовьется, невозможно.
При оценке препарата европейские специалисты также учитывали, что левамизол применяется против легких паразитарных инфекций. Сопоставив пользу такой терапии с риском тяжелого поражения головного мозга и невозможностью заранее определить предрасположенность к осложнению, комитет EMA счел соотношение пользы и риска неблагоприятным.
Согласно Государственному реестру лекарственных средств, единственным зарегистрированным в России препаратом левамизола являлся «Декарис» венгерской компании «Гедеон Рихтер». Он выпускался в таблетках по 50 и 150 мг. Средство использовали при глистных инвазиях, в том числе при аскаридозе.
После решения российских регуляторов «Гедеон Рихтер» прекратила поставки и начала предусмотренную процедуру отзыва препарата. Генеральный директор компании в России Оливер Кёнке пояснил, что проведенное расследование не выявило вопросов к качеству «Декариса». Причиной отзыва стала изменившаяся оценка безопасности левамизола и установленное EMA неблагоприятное соотношение пользы и риска.
Профессор Сеченовского университета Евгений Морозов указал, что левамизол в настоящее время уже не считается препаратом первого выбора. Вместо него в медицинской практике все чаще применяются альбендазол и мебендазол. Эти препараты входят в стандарты лечения гельминтозов и могут назначаться врачами, поэтому приостановление регистрации «Декариса» не должно создать проблем с лечением таких заболеваний.
Для пациентов, которые принимали «Декарис» ранее, вероятность развития лейкоэнцефалопатии оценивается как крайне редкая. При возникновении мышечной слабости, спутанности сознания или нарушений координации после приема препарата рекомендуется обратиться за медицинской помощью. При подозрении на паразитарную инфекцию лекарство должен подбирать специалист с учетом диагноза, возраста и состояния здоровья пациента.
Регистрация «Декариса» останется приостановленной до тех пор, пока производитель не представит убедительные данные, подтверждающие безопасность препарата.
Читайте также:
- Сентябрь все изменит: что ждет россиян уже с 1 числа
- В платежках за ЖКХ появятся новые начисления: что уже изменилось для россиян
- Пенсии в России резко вырастут с августа: кто получит прибавку уже летом
