Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарств США потребовало добавить предупреждения о возможном риске потери зрения в инструкции к популярным препаратам для лечения диабета и ожирения. Решение затронуло лекарства группы агонистов рецепторов GLP-1, включая Ozempic, Wegovy, Mounjaro и Zepbound. Регулятор обнаружил возможную связь их применения с редким заболеванием зрительного нерва, способным приводить к необратимому ухудшению зрения.
Читайте: Пенсии в России резко вырастут: кто получит прибавку
Речь идёт о неартериитной передней ишемической оптической нейропатии, которая развивается при нарушении кровоснабжения зрительного нерва. Заболевание может вызывать внезапное и безболезненное снижение зрения, обычно на одном глазу. Среди возможных проявлений специалисты называют появление слепых участков в поле зрения, изменение восприятия цветов и ухудшение чёткости изображения.
Для оценки безопасности препаратов FDA изучило результаты 126 рандомизированных клинических исследований с участием более 134 тысяч человек. Специалисты также проанализировали сообщения о нежелательных реакциях, результаты наблюдательных работ и экспериментальные данные. Общая продолжительность наблюдения в клинических испытаниях составила почти 289 тысяч человеко-лет.
В ходе анализа ученые выявили 15 вероятных случаев ишемической оптической нейропатии. Десять из них произошли среди участников, получавших препараты группы GLP-1, ещё пять — в группе плацебо. Частота осложнения составила 6,4 случая на 100 тысяч человеко-лет при лечении изучаемыми препаратами против 3,8 случая в сравнительной группе.
Дополнительное исследование медицинских данных пациентов с диабетом второго типа также выявило различия в зависимости от применяемых лекарств. При сравнении с ингибиторами DPP-4 использование GLP-1 сопровождалось повышенным риском заболевания зрительного нерва. Однако при сопоставлении с другой группой сахароснижающих средств статистически значимого увеличения риска не обнаружили.
Регулятор подчеркнул, что абсолютная вероятность осложнения остаётся очень низкой, а точный механизм возможного воздействия препаратов на зрительный нерв пока неизвестен. Кроме того, диабет, повышенное давление, апноэ сна и некоторые другие заболевания сами по себе относятся к факторам риска подобного нарушения. Поэтому имеющиеся данные не позволяют считать причинную связь окончательно доказанной.
FDA рекомендует пациентам при внезапном ухудшении зрения незамедлительно обращаться за медицинской помощью. Врачам предложено учитывать возможность осложнения при обследовании людей, принимающих препараты GLP-1. При этом самостоятельно прекращать назначенное лечение не рекомендуется, поскольку его польза для конкретного пациента может значительно превышать потенциальные риски.
Читайте также:
- Что распыляли над головами россиян: микробиолог Никулин сделал тревожное заявление
- Еще одна пандемия грозит России: количество больных стремительно увеличивается
- Многие пенсионеры зря платят эти налоги: какие льготы действуют в 2026 году
