Российскую систему транскатетерной имплантации аортального клапана планируют подготовить к завершению испытаний в 2027 году. Разработкой занимаются специалисты Научно-исследовательского института комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний (НИИ КПССЗ) совместно с АО «Неокор». Об этом ТАСС рассказала директор института, академик Российской академии наук Ольга Барбараш.
Читайте: Россиянам готовят новые запреты: что изменится уже в ближайшее время
Сейчас технология проходит стадию предклинических испытаний. Завершить их разработчики рассчитывают к 2027 году, после чего медицинское изделие должно пройти регистрацию. В том же году новые транскатетерные протезы планируется запустить в массовое производство. Сейчас такие изделия поставляются из-за рубежа, а в России их выпускает единственное предприятие, расположенное в Пензе.
Разрабатываемая технология предназначена для имплантации протеза аортального клапана без проведения открытой операции. Для установки используется тонкая трубка — катетер, который вводят через прокол кровеносного сосуда. Как пояснила Барбараш, проект не рассматривается в качестве альтернативы уже существующим российским разработкам. Его задача заключается в расширении отечественной линейки изделий, снижении зависимости от импортной медицинской продукции и дальнейшем развитии национальных технологий структурного сердца.
Совместная работа НИИ КПССЗ и АО «Неокор» опирается на более чем 40-летний опыт кемеровской научно-инженерной школы. Участники проекта специализируются на исследованиях сердечно-сосудистых заболеваний, промышленной экспертизе и производстве медицинских изделий из биологических тканей, применяемых в сердечно-сосудистой хирургии. Разработчики намерены создать не отдельный протез, а российский технологический комплекс для проведения имплантации.
В состав комплекса должна войти новая модель биопротеза клапана, а также система его доставки. Кроме того, проект предусматривает разработку инструментов для подготовки и проведения имплантации, собственных методов контроля и комплекта регистрационной документации. НИИ КПССЗ занимается проектированием изделия, его экспериментальной оценкой и формированием доказательной базы. Створчатый аппарат и манжет биопротеза создаются с использованием разработок АО «Неокор».
Барбараш также обратила внимание на отличие транскатетерных протезов клапанов сердца от механических. Такие изделия обычно не требуют пожизненного приема антикоагулянтов — лекарственных препаратов, предназначенных для снижения свертываемости крови и риска образования тромбов. Начать массовый выпуск разработанного российского протеза предполагается после регистрации медицинского изделия в 2027 году.
Читайте также:
- В платежках за ЖКХ появятся новые начисления: что уже изменилось для россиян
- Пенсии в России резко вырастут с августа: кто получит прибавку уже летом
- Миллионы россиян столкнутся с новыми правилами: что изменится для ваших денег
