В России начались испытания вакцины от рака: как они проходят

Статьи по теме

• Ученые обнаружили способ восстановления печени
• Полицейские помогли жительнице Рязани найти потерявшегося в парке Гагарина 4-летнего ребенка
• Украина продумала план военных действий с Россией за неподконтрольные территории

В России начался отбор добровольцев для участия в клинических испытаниях новой онкологической вакцины «Энтеромикс», однако из-за рекордного числа заявок процесс временно приостановлен. Как сообщает НМИЦ радиологии Минздрава России, набор планируют возобновить в рамках ещё двух «волн», после чего начнётся полноценная клиническая фаза исследования. Пишет «Взгляд».

Вакцина «Энтеромикс», созданная при сотрудничестве НМИЦ радиологии и ИМБ имени Энгельгардта РАН, обещает стать значительным шагом вперёд в борьбе с онкологическими заболеваниями. По словам главного внештатного онколога Минздрава России Андрея Каприна, новые подходы, применённые при разработке вакцины, позволяют использовать существующие технологии для создания эффективного средства, которое станет дополнением к традиционным методам лечения рака.

Первый этап испытаний начался 17 декабря 2024 года. На этапе прескрининга рассматривались заявки от пациентов с гистологически подтверждёнными солидными опухолями. Критериями отбора стали:

• возраст от 18 до 75 лет;
• предшествующее противоопухолевое лечение, оказавшееся неэффективным;
• общее состояние здоровья, соответствующее шкале ECOG на уровне от 0 до 2.

Для подачи заявки необходимо отправить письмо на специальный адрес с медицинским эпикризом и контактными данными. Однако из-за огромного интереса, который превзошёл ожидания разработчиков, набор временно остановили для обработки поступивших документов.

Клинические испытания «Энтеромикс» включают три стандартные фазы. На первом этапе оценивается безопасность вакцины на небольшой группе добровольцев, изучаются побочные эффекты и переносимость. Вторая фаза включает определение оптимальной дозировки и продолжение оценки эффективности. Третья фаза, наиболее масштабная и дорогостоящая, включает тысячи участников и сравнивает вакцину с существующими методами лечения.

Андрей Каприн отметил, что разработчики планируют ускорить процесс, совмещая некоторые этапы. Первые результаты ожидаются к февралю 2025 года.

«Энтеромикс» относится к классу онколитических вакцин, которые работают по принципу «троянского коня». Вирус или другое вещество, уничтожающее опухоль, присоединяется к белку-транспортировщику и доставляется к клеткам новообразования. Дополнительно рассматриваются варианты применения мРНК-вакцин, которые настраиваются на индивидуальный ДНК-профиль опухоли пациента.

Ожидается, что себестоимость вакцины, которая сейчас оценивается в 300 тысяч рублей за дозу, со временем снизится благодаря развитию технологий. В России планируется сделать лечение бесплатным для пациентов в рамках системы ОМС. Первые результаты клинических испытаний дадут ясность относительно эффективности и возможностей новой вакцины, что станет важным этапом в борьбе с онкологическими заболеваниями.