Российские учёные сделали значительный шаг вперёд в борьбе с одной из серьёзных медицинских проблем — мужским бесплодием. Специалисты Центра регенеративной медицины Медицинского научно-образовательного института Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова разработали инновационный препарат под названием «МедиРег». Это лекарство предназначено для лечения тяжёлых нарушений сперматогенеза и уже продемонстрировало эффективность в ходе доклинических испытаний.
Препарат основан на секретоме мезенхимных стромальных клеток человека — комплексе биологически активных факторов, включающих белки, липиды и регуляторные РНК. Эти вещества способны запускать процессы регенерации в тканях, в том числе восстанавливать структуру и функции повреждённых участков, что особенно важно при лечении репродуктивных нарушений.
Заведующая лабораторией репарации и регенерации тканей Центра регенеративной медицины МГУ Анастасия Ефименко пояснила, что до разработки «МедиРег» пациенты с тяжёлыми формами бесплодия практически не имели шансов на зачатие, даже при использовании современных вспомогательных репродуктивных технологий. Новый препарат может стать долгожданным решением для многих пар, которые мечтают о рождении ребёнка.
Проведённые доклинические испытания на животных подтвердили эффективность препарата. В ходе экспериментов у лабораторных крыс, у которых искусственно вызвали нарушения репродуктивной функции, наблюдалось восстановление сперматогенеза. Учёные зафиксировали увеличение количества сперматозоидов, улучшение состояния семенных канальцев и, как следствие, восстановление способности к зачатию. Более того, опыты подтвердили безопасность применения препарата.
На основании полученных данных Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований первой и второй фаз. Эти исследования будут проходить на базе МНОИ МГУ. Заместитель директора института Жанна Акопян отметила, что результаты испытаний вселяют оптимизм: успешное завершение клинической части позволит внедрить препарат в медицинскую практику и сделать его доступным для пациентов.
Разработка «МедиРег» стала возможна благодаря поддержке федерального проекта «Медицинская наука для человека». В рамках проекта в Центре регенеративной медицины был организован научно-производственный участок с лицензией на выпуск биологических препаратов для клинических исследований. Наличие собственного производства позволяет ускорить процесс трансляции инноваций в практическую медицину.