Российская фармацевтика стоит на пороге революции в системе контроля качества лекарственных препаратов. Теперь специалисты смогут мгновенно определять состав лекарств прямо на месте, без необходимости отправлять образцы в лабораторию или вскрывать упаковку. О новом подходе рассказала директор «Учебного центра “Техстандарт”» Елена Шевченко в беседе с изданием «Южный федеральный».
Как пояснила эксперт, новая методика основана на использовании портативных спектрометров, которые анализируют состав веществ по их уникальным спектральным характеристикам. Устройство улавливает частоту вибраций фотонов, возникающую при поглощении света веществом. Спектр каждого вещества индивидуален, как отпечаток пальца, что позволяет с высокой точностью идентифицировать лекарственные компоненты. Такая технология делает процесс проверки не только быстрым, но и невероятно удобным: достаточно несколько секунд, чтобы получить результат. Причём если упаковка лекарства прозрачная, например пластиковая или стеклянная, её даже не нужно вскрывать.
Этот подход значительно упрощает и ускоряет работу поставщиков лекарств, которым раньше приходилось отправлять образцы в лабораторию, теряя драгоценное время. Контроль качества партии, включающий проверку состава и соответствие заявленным характеристикам, зачастую занимал часы, а иногда и дни. Теперь же благодаря спектрометрии каждая партия может быть проверена прямо на месте.
Особенно важна эта технология в условиях импортозамещения, когда российский рынок сталкивается с большим потоком новых препаратов. Некоторые из них производятся компаниями, ранее незнакомыми отечественным поставщикам. Как отметила Шевченко, внедрение спектрометров позволит снизить риски ошибок и повысить уровень доверия к новым поставщикам.
Однако фармацевтическая отрасль — не единственное поле применения спектрометрии. Эта методика идеально подходит и для производственных процессов. Например, на этапе выпуска лекарственных средств спектрометр может быть использован для точного измерения толщины оболочки таблеток или проверки состава сырья. Устройство компактное, лёгкое в использовании и универсальное, что позволяет применять его на любом этапе производства.
Интерес к новой технологии уже проявляют не только фармацевты, но и представители других отраслей. Как рассказала Елена Шевченко, следующий этап внедрения спектрометров ожидается в пищевой промышленности и ритейле. Здесь приборы смогут проверять состав продуктов на содержание сахара, соли или аллергенов. Работники предприятий общественного питания, супермаркетов и других сфер смогут оперативно проверять качество и заявленные характеристики товаров, не обращаясь в лаборатории.
