Минздрав подготовил проект поправок в закон «Об основах охраны здоровья граждан», в котором предлагается ввести новый объект правового регулирования — медицинские технологии. Проект федерального закона, подготовленный ведомством 12 декабря 2025 года, размещён для обсуждения и направлен на систематизацию подходов к внедрению новых методов медицинской помощи.
Согласно документу, медицинская технология определяется как способ проведения одного медицинского вмешательства либо их комплекса, применяемого для профилактики, диагностики, лечения или медицинской реабилитации. Речь идёт о совокупности научно и практически обоснованных методов, операций, процессов и средств, включая разрешённые к применению лекарственные препараты, медицинские изделия и биологические клеточные продукты, а также иные элементы, необходимые для преобразования вещества, энергии или информации в процессе лечения.
Разработка медицинских технологий, как следует из проекта, может финансироваться как за счёт бюджетных средств, так и с привлечением частных инвестиций. После завершения теоретической части каждая технология должна будет пройти проверку эффективности и безопасности в рамках клинических исследований. В случае успешных результатов такие разработки планируется включать в специальный Реестр новых медицинских технологий сроком на пять лет.
В Минздраве подчёркивают, что предлагаемое регулирование направлено на гармонизацию действующего законодательства. В первую очередь речь идёт о приведении норм в соответствие с положениями Федерального закона от 28 декабря 2024 года № 523-ФЗ «О технологической политике в Российской Федерации». Ожидается, что новые правила создадут более прозрачный и понятный механизм внедрения медицинских инноваций в практику здравоохранения.
